Penerbitan Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik

Distribusi obat tidak bisa dilakukan sembarangan. Pasalnya, obat merupakan bahan yang tidak dapat beredar luas di pasaran tanpa izin yang mengikat. Oleh karena itu, terdapat sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

Layanan penerbitan sertifikat distribusi obat yang baik adalah program dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Mereka akan memberikan sertifikat apabila perusahaan tersebut memenuhi standar.

Perusahaan juga harus memenuhi syarat dan ketentuan dari BPOM. Dengan demikian, layanan penerbitan akan mengeluarkan sertifikat sehingga menunjukkan aktivitas distribusi obat pada perusahaan telah baik.

Syarat Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik

Sebelum mengajukan sertifikat cara distribusi obat yang baik, Anda perlu mengetahui syarat dan ketentuannya sebagai berikut:

1. Izin PBF

Syarat pertama yakni pemohon distribusi harus memiliki izin PBF atau Pedagang Besar Farmasi. Perusahaan tersebut mengajukan izin untuk pengadaan, pendistribusian obat, serta penyimpanan dalam jumlah yang besar. 

Peraturan tersebut telah tertera dalam peraturan perundang-undangan. Oleh karena itu, setiap distributor obat wajib memiliki sertifikat cara distribusi obat yang baik. Anda bisa membaca dan memahami izin PBF terlebih dahulu sebelum mengajukan. 

Tujuan dari persyaratan PBF agar perusahaan mampu menyelenggarakan distribusi, penyimpanan, dan pengadaan obat secara tepat. Perusahaan tidak asal mengeluarkan atau menyimpan jenis obat.

2. Melakukan Pendaftaran

Setelah perusahaan mengantongi izin PBF, langkah selanjutnya adalah melakukan pendaftaran untuk mendapat sertifikat distribusi obat yang baik. Sehingga menjamin mutu dari obat yang dijual secara meluas. 

Pemohon dapat melakukan pendaftaran maupun online. BPOM telah menyediakan website yang Anda kunjungi untuk melakukan permohonan. Tentu hal ini bertujuan untuk mempermudah para pelaku usaha. 

Tidak seperti makanan atau obat-obatan biasa. Obat dan makanan yang telah bersertifikasi BPOM dapat terjamin bahan dan kandungan di dalamnya. Dengan demikian, orang tidak merasa takut untuk mengkonsumsi obat tersebut. 

Baca juga: Pilihan Strategi Distribusi Langsung dan Tidak Langsung

3. Entry Data

Saat melakukan registrasi atau pendaftaran Sertifikat CDOB, pemohon juga wajib melakukan entry data. Artinya, dokumen-dokumen pendukung dalam pengajuan sertifikat CDOB harus terpenuhi. 

Sebagai perusahaan yang bersertifikasi Anda akan lebih mudah untuk distribusi dan pengadaan obat saat memenuhi peraturan cara distribusi obat yang baik. Sebab, obat yang tersedia tidak akan dianggap sebagai barang ilegal.

Bisnis distributor obat memang menjanjikan, akan tetapi pengetahuan serta izin distribusi obat menjadi hal yang penting yang harus Anda taati. Hal ini akan sangat berpengaruh terhadap pengenalan dan penjualan. 

Waktu Terbit Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

Penerbitan sertifikat distribusi obat yang baik memakan waktu yang cukup lama. Sejak pemohon mengumpulkan dan mengirimkan dokumen serta data penting. Hal ini perlu Anda pelajari dan menjadi petunjuk teknis cara distribusi obat yang baik.

Evaluasi dokumen berlangsung selama 15 hari. Setelah evaluasi administrasi atau dokumen awal selesai. Lanjut untuk langkah selanjutnya yakni pemeriksaan sarana setelah dokumen lengkap. 

Ketersediaan tempat dan lainnya akan diperiksa. Proses ini berlangsung selama 14 hari. Setelah itu, penyampaian tindakan perbaikan selama 40 hari. Evaluasi CAPA atau tindakan korektif dan perbaikan memakan waktu 14 hari.

Terakhir setelah semua selesai, BPOM akan menerbitkan sertifikat CDOB sejak hasil pemeriksaan dan hasil evaluasi CAPA memenuhi syarat dan ketentuan. Lamanya penerbitan sertifikat sekitar 14 hari.

Baca juga: Contoh Distribusi Semi Langsung, Kelebihan dan Kekurangannya

Sarana Cara Distribusi Obat yang Baik

Dalam distribusi obat perusahaan harus memiliki sarana penyimpanan obat yang baik. Oleh karena itu, jika Anda tertarik untuk berbisnis pada bidang distribusi obat, maka Anda perlu memiliki sarana yang sesuai ketentuan. 

Sarana yang dimaksud seperti gudang penyimpanan yang proper. Anda tidak perlu khawatir apabila tidak memiliki gudang yang bagus. Gunakan jasa Warehouse & Fulfillment Kailo Jayapura, yang menyediakan penyewaan gudang. 

Kailo Jayapura merupakan perusahaan yang bergerak di bidang fulfillment dan warehouse. Kami siap membantu menyiapkan gudang obat sesuai dengan ketentuan dan persyaratan. 

Nah sekarang, Anda sudah tahu cara distribusi obat yang baik. Bukan hal mudah untuk membangun sebuah bisnis. Namun, memenuhi izin dan syarat akan melancarkan bisnis Anda dalam pemasaran dan distribusi produk.